1. 合法合规： 深耕多年 熟悉审批流程 提前规避风险！
2. 专业可靠： 资深团队 依法依规 不留后患！
3. 省心省力： 材料撰写 系统申报 现场核查 较终拿证！ 全程包办，安全可靠!
4. 效率为先： 材料齐全当天下证 24小时响应 专项小组

别再自己瞎折腾！交给我们，证快拿、事办妥！

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~分割线~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
免费咨询 + 全程透明——专业顾问 1 对 1 服务，进度实时同步，安心无忧！
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~分割线~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

◆◆◆办理三类所需资料（不含试剂）◆◆◆
1.公章+执照副本扫描件
2.房屋产权证明（房本或者购房合同）+租赁合同扫描件；必须要商用， 办公场所使用面积需要30平米和库房使用面积需要40平米以上
3.法人身份证正反面扫描件+学历证书扫描件（不限专业）+健康证
4.医疗器械管理软件
5.两名医疗器械人员身份证毕业证
6.三名普通人员身份证毕业证
7.所有人员都需要办理健康证，所有人都要到场


◆◆◆办理二类所需资料◆◆◆
1.公章+执照副本扫描件（执照范围必须有二类医疗器械销售）
2.商用房屋产权证明（房本或者合同）+租赁合同扫描件
3.法人身份证正反面扫描件+学历证书扫描件，无专业要求+手机号
4.两个医疗器械相关人员的身份证扫描件+学历证书扫描件
5.经营场所和库房拍视频，给您做平面图布局图
6.两个普通人员身份证毕业证，不限学历，不限专业


◆◆◆药品经营许可证(零售):单体药店 （不含冷藏药）◆◆◆
1. 营业执照+公章
2. 法人身份证正反面+学历证
3.人员要求 : 所有人员必须到场
a.质量负责人:身份证正反面+学历证+ 执业药师证+1年经验
b.处方审核人: 身份证正反面+学历证+ 执业药师证
c.技术人员:身份证正反面+学历证+ 药师证或中级技术职称
d. 2名药学相关人员, 身份证正反面+大专以上学历
4. 经营场地面积 70平米, 中药饮片需要额外加10平米,没有库房也可以 (性质商用+租赁合同+产权证明 )
4. 质量管理及计算机信息管理系统(GSP)
6. 货架,柜台,收银台,空调, 阴凉柜等
Tips：1. 商铺必须要商用周围25米内不能有垃圾场, 公共厕所之类的;
2. 仓库没有要求强制设置,但是需要三方配送协议，面积不限制


◆◆◆危化品许可证（仅限无储存）◆◆◆
1、人员要求：法人和一名员工考取安全员的证。
2、场地要求：需要1个商用办公场所（要求40平米以上），有消防证明，消防疏散图房产证，租赁协议。
3、营业执照副本原件、公章。
4.房屋实拍视频（方便做平面图）

以上材料如果没有，我们可以提供，欢迎电话咨询留言

服务承诺，说到做到：
严格遵循国家药监局及地方监管部门要求，合规提供服务；
提供免费专业咨询，一对一解答医疗器械准入相关疑问；
办理进度透明可查，专人跟进，确保服务高效！

选择壹馨壹意，就是选择专业、可靠的代办服务！

别再自己盲目尝试！交给我们，让办证更顺利！